GMP Temiz alan seviyeleri

GMP Temiz alan seviyeleri

http://Temiz oda standartları

Safir  GMP Temiz alan seviyeleri

Seviye A:  Montaj, sızdırmazlık ve steril konfigürasyon ve hazırlık gibi yüksek riskli alanlar. Bu alanlarda 0,36-0,54 m / s hızında laminer hava akımı kullanılmalıdır. Bu bölgelerdeki hava akımı düzenli olarak izlenmeli ve verilerle onaylanmalıdır.

B Seviyesi:  Genellikle A Seviyesinde belirtilen alanlardan daha düşük kirlenme riski olan yapılandırma ve doldurma alanlarında görülür.

Seviye CD'si: C ve D Seviyeleri, A ve B seviyelerinde olduğu kadar katı standartlara sahip olmayan imalat ve paketleme sürecinde düşük riskli alanlarda yaygındır.









http://Temiz oda Validasyon

Referanslarımız